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Eye (2023) Cite este artigo

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A reutilização de dispositivos descartáveis ​​aumenta o risco de endoftalmite? Esta questão tem recebido muita atenção em relação aos instrumentos de cirurgia de catarata. Dispositivos de uso único comumente reutilizados incluem o pacote de facoemulsificação (cassete com ponta de sonda e manga), facas incisionais, cânulas, cistótomos e restos de dispositivos oftálmicos viscocirúrgicos (OVDs). Embora haja evidências de que o material residual em sondas de facoemulsificação reutilizadas pode contribuir para a endoftalmite, não existe nenhuma pesquisa conclusiva comparando a esterilidade de equipamentos reutilizáveis ​​versus descartáveis ​​[1, 2]. Os defensores da reutilização de um único dispositivo na cirurgia de catarata são motivados pela crença de que a reutilização reduzirá o custo geral. Uma análise de custo-benefício comparando o uso de dispositivos de uso único versus reutilizáveis ​​durante a cirurgia de catarata foi relatada por Panagiota Naoum et al. [3]. Ao contrário da crença popular, eles demonstraram que a reutilização de dispositivos de uso único na cirurgia de catarata não é econômica. Falhas de instrumentos reutilizáveis, limpeza e esterilização inadequadas e atrasos cirúrgicos são difíceis de quantificar; no entanto, os gastos com instrumentos descartáveis ​​podem ser previstos.

Shanmugam et ai. encontraram taxas de endoftalmite pós-operatória com instrumentos reutilizados para cirurgia vitreorretiniana comparáveis ​​àquelas com uso único em uma pesquisa multicêntrica. No entanto, a generalização do estudo é limitada por seu desenho retrospectivo e falta de uma definição clara de endoftalmite.

Em agosto de 2000, o FDA emitiu um documento de orientação sobre o reprocessamento de dispositivos médicos de uso único por terceiros ou hospitais. Neste documento de orientação, o FDA afirma que hospitais e reprocessadores terceirizados serão considerados "fabricantes" e serão regulamentados de forma semelhante [4]. Um dispositivo de uso único reaproveitado deve atender aos mesmos requisitos regulamentares de quando foi fabricado inicialmente. Da mesma forma, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido não recomenda a reutilização de dispositivos de uso único, pois pode comprometer sua segurança, desempenho e eficácia, além de colocar pacientes e funcionários em risco desnecessário [5]. A Joint Commission International (JCI) estabelece requisitos rigorosos para hospitais que contemplam a reutilização de dispositivos e suprimentos médicos de uso único. Os padrões incluem procedimentos, monitoramento e acompanhamento de eventos adversos do paciente que podem estar associados a essa prática [6]. Além disso, a OMS forneceu recomendações para a reutilização de dispositivos de uso único. Propõe que dispositivos reutilizáveis ​​com lúmens pequenos, como cânulas finas e cortantes, sejam classificados como de uso único e não reprocessados ​​e reutilizados. Além disso, de acordo com a recomendação, uma política e procedimento por escrito sobre o reprocessamento de um único dispositivo deve estar presente na organização de saúde [7].

Um comitê de reprocessamento/reutilização deve supervisionar o reprocessamento central, controle de infecção, engenharia biomédica e contabilidade de custos em qualquer hospital com planos de reprocessamento. Este comitê deve consistir de médicos, oficiais de controle de infecção, microbiologistas, enfermeiros e administradores. O comitê interno precisa assumir a responsabilidade pelas questões de segurança e procedimento.

Em um procedimento típico de RV, tubos ocos e cavidades são empregados em consumíveis como cassetes, sondas de vitrectomia e tubos de conexão, além de instrumentos sólidos como cânulas de trocarte, iluminadores endo e sondas a laser. O desgaste de instrumentos sólidos e o risco de contaminação daqueles com lúmens ocos representam um desafio.

O desempenho de um dispositivo de uso único pode ser comprometido se o reprocessamento alterar suas características a ponto de não mais atender às especificações originais do fabricante. Certos materiais de fabricação de dispositivos podem absorver ou adsorver certos produtos químicos, que podem ser lixiviados do material gradualmente ao longo do tempo. Há um relato de fratura forçada da ILM que ocorreu durante a descamação da ERM, presumivelmente devido à perda da ação da mola devido ao uso repetido após a esterilização com óxido de etileno (ETO) [8].