Motus GI conclui a primeira avaliação clínica do novo Pure

- Pure-Vu Gastro atinge altas pontuações de usabilidade no suporte a procedimentos de endoscopia digestiva alta com usuários iniciantes -

- A caminho de enviar um 510(k) ao FDA dos EUA para o dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro no quarto trimestre de 2023 para apoiar os 400.000 sangramentos gastrointestinais superiores e outros procedimentos com visualização prejudicada nos EUA -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro a ser usado durante o 9º curso de endoscopia ao vivo do IECED 2023 através do Pentax Learning Center em junho de 2023 -

FORT LAUDERDALE, Flórida, 17 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) ("Motus GI" ou a "Empresa"), uma empresa de tecnologia médica que fornece soluções de endoscopia que melhoram a qualidade clínica resultados e melhorar o custo-benefício associado ao diagnóstico e tratamento de condições gastrointestinais, anunciou hoje em colaboração com o Instituto Equatoriano de Doenças Digestivas (IECED) o início de uma avaliação clínica do Pure-Vu Gen 4 Gastro, que é projetado para procedimentos de sangramento gastrointestinal (GI) - uma área de alta necessidade não atendida do paciente.

"Estamos entusiasmados em iniciar esta importante avaliação clínica do Pure-Vu Gen 4 Gastro com o Dr. Carlos Robles-Medranda e a equipe do IECED. O foco desses procedimentos foi avaliar a capacidade do dispositivo de melhorar a visualização de um médico ao identificar e tratamento de hemorragias gastrointestinais superiores. O Dr. Robles-Medranda já conduziu com sucesso sua primeira série de procedimentos utilizando o Pure-Vu Gen 4 Gastro e forneceu feedback inicial positivo sobre o desempenho do dispositivo. Planejamos enviar uma solicitação 510(k) ao FDA dos EUA para o dispositivo Pure-Vu Gastro no quarto trimestre deste ano", comentou Mark Pomeranz, CEO. "Acreditamos que este é um novo mercado potencial significativo para a plataforma Pure-Vu."

"Estamos revisando continuamente novos dispositivos e técnicas que podem nos permitir oferecer diagnósticos mais precisos para o benefício de pacientes que sofrem de sangramento gastrointestinal superior. Acreditamos que o Pure-Vu Gen 4 Gastro pode ser uma ferramenta muito útil para esses procedimentos difíceis em pacientes com uma alta taxa de mortalidade. Também estamos entusiasmados com a mais nova geração do dispositivo Pure-Vu para o cólon, que é muito mais leve do que as gerações anteriores e navega no cólon semelhante a um telescópio simples. Estamos ansiosos para avançar neste estudo e apresentar nossas descobertas para a comunidade médica", comentou o Dr. Robles-Medranda. "Como parte de nossa avaliação mais ampla da nova geração do Sistema Pure-Vu, vamos incluí-lo em nosso 9º Curso de Endoscopia ao Vivo IECED 2023, realizado em junho através do Centro de Treinamento Pentax Equador."

Esta avaliação clínica inicial forneceu uma visão excelente sobre a capacidade do dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro de navegar e avaliar toda a anatomia no trato GI superior com pontuações de usabilidade na faixa de muito bom a excelente com informações de vários médicos. Os procedimentos no trato GI superior foram eficientes para esses usuários iniciantes, com os procedimentos superiores durando em média apenas 11 minutos. Da mesma forma, no cólon, eles conseguiram melhorar a média da Boston Bowel Prep Scale (BBPS) em 9 pacientes de 5,9 antes do uso do Pure-Vu para 8,9 após o uso do Pure-Vu, com tempos totais de procedimento em média de 24 minutos (nota: a escala BBPS varia de 0 (extremamente sujo) a 9 (totalmente limpo). Outras avaliações do sistema Pure-Vu Gen 4 continuarão a avaliar sua capacidade em indicações críticas como sangramento gastrointestinal superior e em novas aplicações terapêuticas, como endoscopia subaquática ressecção da mucosa.

O Pure-Vu Gen 4 Gastro baseia-se no sucesso da irrigação por vórtice pulsado patenteada e proprietária e na sucção inteligente usada no dispositivo de cólon e foi aprimorada para atingir o sangue e os coágulos sanguíneos no trato gastrointestinal superior. O sistema foi simplificado ainda mais para permitir uma fácil navegação pelo trato GI e permite que o médico segure o endoscópio diretamente, de modo que praticamente não haja impacto ergonômico na execução de um procedimento. A empresa também está aproveitando essa tecnologia Gen 4 para aprimorar o dispositivo Pure-Vu no cólon. Tanto o Pure-Vu Gen 4 Gastro quanto o Colon utilizarão a mesma estação de trabalho para criar uma plataforma eficaz para melhorar a visualização no trato GI superior e inferior para facilitar o uso em múltiplas indicações.