Recolhimentos da Medtech para novembro de 2013

4 de dezembro de 2013 Por Arezu Sarvestani

Fabricante do recall, data da postagem, nome comercial/produto, motivo do recall

Baylis Medical Corp * Nov-01-2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transeptal Guiando Bainha; Apenas Rx; não pirogênico; estéril. Uso do produto: O kit TorFlex Transseptal Guiding Sheath (K102948) é um dispositivo de uso único que consiste em três componentes: uma bainha; um dilatador; e um fio-guia com ponta em J. O kit foi projetado para cateterismo e angiografia seguros e fáceis de câmaras e locais específicos do coração. Os kits de bainha guia transseptal TorFlex estão sendo recolhidos devido à possibilidade de a bainha remover partículas de menos de 5 mm do dilatador. O particulado poderia potencialmente migrar para a corrente sanguínea de um paciente.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 Fio-guia de trabalho em aço inoxidável Zinger¿ – Fio-guia de trabalho em aço inoxidável Zinger¿; Modelos: ZNGRLS180HJ; ZNGRLS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; Os fios-guia ZNGRS180SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​que são usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca direcionáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se desprender do Guidewire.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 Fio-guia Cougar¿ Nitinol Workhorse – Fio-guia Cougar¿ Nitinol Workhorse: Modelos: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S. CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; Os fios-guia CGRXT300SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​utilizados para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou de intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca direcionáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se desprender do Guidewire.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 Fio-guia orientável THUNDER¿ – Fio-guia de suporte extra THUNDER¿; Modelos: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; Os fios-guia THNDR300SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca direcionáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se desprender do Guidewire.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿ CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿ CROSSING GUIDEWIRE; Modelos: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; Os fios-guia 3PROV300SSMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca direcionáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se desprender do Guidewire. Os fios-guia da Medtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral.Medt